Hayır. Böyle bir zorunluluk yoktur. Bir internet bağlantısı ve IP üzerinden birden fazla hekime kullanıcı adı ve şifre verilebilmektedir. Hekimler isterlerse ayrı internet bağlantısı kullanabilirler..

     Şifre alırken sizlere verdiğimiz belge elinizde iken bize telefon etmeniz ve IP'nizi değiştirmek istediğinizi söylemeniz yeterli. Sistemdeki eski IP'niz yenisiyle değiştirilecektir. Kullanıcı adınız ve şifreniz aynı kalacaktır.  [ 385 97 00 - 1357 / 1393 ]

Biyosidal İşletmeleri

• Malzemenin adı,
• İmalatçının adı ve adresi,
• Kapasite raporu,
• Malzemenin genel açıklaması,
  1. Malzemeyi üretmek için kullanılan materyallerin listesi ile kaynaklarını, isimlerini (ticari ve kimyasal), fiziksel, kimyasal ve diğer özelliklerini gösterir spesifikasyon belgeleri,
  2. Malzemeye ait tüm spesifikasyonlar,
  3. Ölçümlerin mevcut standartlarla karşılaştırılması, (bilgiler her bir özellik için ayrı ayrı verilecektir.)

Malzemenin şematik açıklaması,
• Kontrol ve test yöntemleri,
  1. İmal edilen malzemeye ve bunun imalinde kullanılan materyallere ait kontrol yöntemleri,
  2. I-Tamponlar için; boyut ölçümü, ipin kopma dayanımı, hidrofilliği vb. gibi,
  3. II-Hijyenik kadın bağları için; boyut ölçümü, hidrofilliği, üst parçanın ıslanma özelliği vb.
  4. Firmanın laboratuarında uygulayacağı kontrol yöntemleri,
  5. Steril olmayanlar için mikrobiyolojik kontaminasyon testleri ve kabul edilebilir miktarları,
• Kısa imalat yöntemi,
• Ambalajlama : Ambalajlamada kullanılan malzemenin ismi ve niteliği, fiziksel ve kimyasal özellikleri ile bileşimi, Birim ambalajdaki malzeme miktarı, İmal edilen malzeme ile direkt temas eden ambalaj maddesinin etkileşip etkileşmediği,
• Dış ambalajda istenilen bilgiler: (Mesul müdürün imzası ve kaşesi bulunmalıdır).
  Malzemenin;
  adı ve bir ambalajdaki adedi, imal tarihi, seri nosu, varsa son kullanma tarihi, izin tarihi ve nosu, imalatçı firmanın adı, adresi, steril olanlar için sterilizasyon yöntemi, kullanma yolu, şekli,süresi,
  Gerekli uyarılar,

      Ürün Tampon ise ayrıca;

• Aşağıdaki uyarı ifadesi kutu üzerinde dikkati çekecek şekilde koyu renk ve büyük harflerle yazılmalıdır: "Kutu içindeki kullanım talimatı hem tampon kullanımı, hem de nadir görülen ancak ölümle sonuçlanabilen ciddi bir hastalık olan Toksik Şok Sendromu (TSS) hakkında önemli bilgiler içermektedir. Sağlığınız ve hijyeniniz için okuyunuz ve saklayınız."
• Prospektüs aşağıdaki bilgileri içerecek şekilde düzenlenecektir. a.TSS ‘nun adet dönemi ile ilişkili olan ve olmayan iki tipi bulunmaktadır. Adet dönemi ile ilişkili TSS genç ve sağlıklı kadınlarda, adet dönemi ile ilişkili olmayan TSS ise her yaş ve cinsiyette görülebilir.
  1. Yüksek ateş (39 ?C veya daha fazla), Güneş yanığı lekelerine benzer, yaygın, kırmızı benekli lekelerin daha ziyade avuç içi ve ayak tabanında belirgin olarak görülmesi, Hipotansiyon (Sistolik kan basıncının 90 mm Hg’nın altına düşmesi), ayağa kalkınca bayılma veya bayılır gibi olma hissi, Baş dönmesi Bulantı, kusma veya ishal, Boğaz ağrısı, Aşırı hassasiyet.
  2. Adetle ilişkili TSS öyküsü olan kadınlarda yeniden TSS geçirme riski daha yüksektir. Bu hastaların tampon kullanmadan önce mutlaka bir doktora danışmaları gerekmektedir. c.Tamponlar kullanım sırasında günde 4-6 defa (4-6 saatte bir ) değiştirilmelidir. d.TSS riskini azaltmak için tamponların pedlerle dönüşümlü olarak kullanılması önerilmektedir. (Örneğin gündüz tampon kullanılıyorsa, gece ped kullanılmalı) e.Genç kızların tampon kullanmadan önce doktora başvurmaları tavsiye olunur.


Not : Adet kanaması sırasında tampon kullanan genç, sağlıklı kadınların aşağıdaki belirtilerden birinin görülmesi halinde derhal tamponu çıkararak vakit kaybetmeden doktora başvurması önerilir:

      Hijyenik Kadın Bağı, Tampon gibi sağlıkla ilgili malzemelerin üretim yeri izni için
      Başvuru Formu

• Gayrı Sıhhi Müessese Ruhsatı,
• Üretim yerinin krokisi,
• İşyerinin adresi,
• Bakanlığımızca tayin edilecek mesul müdüre ait belgeler.

• İşyeri ile mesul müdür arasındaki sözleşme örneği Mesul müdürün 2 adet vesikalık fotoğrafı Mesul müdürün özgeçmişi Noterlikçe onaylı diploma sureti veya resimli çıkış belgesinin aslı Onaylı ve yeni tarihli nüfus cüzdanı sureti Onaylı ve yeni tarihli sağlık raporu Mesul müdürün bağlı bulunduğu meslek odasından alacağı oda kayıt belgesi Mesul müdür daha evvel başka bir işte çalışmış ise oradan ayrıldığını kanıtlayan resmi belgeler

NOT 1 : Üretim izni başvuruları üretimin yapıldığı İl Sağlık Müdürlüğü kanalı ile yapılacaktır.Doğrudan Bakanlığımıza yapılan başvurular kabul edilmeyecektir.

NOT 2 : Müracaatın incelenmesi sırasında yukarıda belirtilen bilgi ve belgelerin dışında gerekli görülmesi halinde ek bilgi ve belge talep edilebilir.

NOT 3 : Dosyalar fihristli olarak ve biri asıl biri fotokopi olmak üzere iki dosya şeklinde hazırlanacaktır

Genel Bilgiler

1. Ürünün adı,
2. Başvuru sahibinin adı-adresi,
3. Başvurunun konusu (üretim izni, ithal izni, formül değişikliği vb.)
4. Üretim yerinin GMP kurallarına uygunluğuna ait Sağlık Bakanlığı’nın belgesi, mesul müdür sözleşmesi ve diploma fotokopisi ile Gayri Sıhhi Müessese Ruhsat fotokopisi,
5. Üretici firma tarafından onaylı, orijinal, yeni tarihli (1 yıldan eski olmayan) ve aşağıdaki bilgileri içeren spesifikasyon belgesi,

a) Ürünün tam formülasyonu ile formülasyondaki etken ve yardımcı maddelerin net miktarları, (mg/lt veya % olarak) (Üretim ise mesul müdür tarafından, ithalat ise üretici firma tarafından onaylı formülasyon)
b)Etken ve yardımcı maddelerin isimleri (INN, Jenerik, kimyasal)
c) Açık ve kapalı formülleri
d) Ürünün fiziksel, kimyasal özellikleri
e) Farmosötik formu ve ambalaj şekli (emülsiyon, solüsyon, aerosol, tablet, granül vb.)

7. Ürünün menşei ülke dışında ruhsatlı olduğu diğer ülkeler ve buna ait belgeler,
8. Üretici firma tarafından onaylı kısa imalat yöntemi,
9. Ürünün, etken maddenin, yardımcı maddelerin yer aldığı kaynak farmakopelerin ilgili bölümlerinin ve son beş yıla ait literatür bilgilerinin fotokopileri,
10. Etken ve yardımcı maddelerin tüm spesifikasyonları (Fiziksel ve kimyasal özellikleri),
11. Detaylı kontrol metodları (kimyasal, fiziksel, mikrobiyolojik)

Stabilite Bilgileri

1. Etken ve yardımcı maddelerde ve bitmiş üründe stabilite testleri, şartları, kontrol yöntemleri, sonuçları ve değerlendirmesi,
2. Ürünün kullanma süresi ve saklama koşulları.

Mikrobiyolojik Etkinlik Bilgileri

1. Ürünün test edildiği mikroorganizmaların adları (bakteri, fungus, virus ve spor) ve test edilen mikroorganizmaların orijini,
2. Ürünün etkinliğini ölçmede kullanılan yöntemler ve sonuçları,
3. Konu ile ilgili literatür ve Türkçe tercümesi,
4. Ürünün kullanımına ait bilgiler,
5. Kullanıldığı yerler
6. Kullanılma şekilleri
7. Kullanılma dozu

Toksikolojik Bilgiler

1. Toksisite test sonuçları (Akut, subkronik, kronik, mutajenik, reproductive toksisite, karsinojenik, teratojenik etkilerle ilgili),
2. Sensitizasyon ve allerjik etki ve buna ilişkin test sonuçları,
3. Etken ve yardımcı maddelerin TLV, LD50 ve LC50 değerleri,
4. Yukarıdaki konularla ilgili literatür.

Ekotoksisite ve Çevreye Olan Etkileri
Prospektüs Bilgileri (Mesul müdür/İthalatçı firma yetkilisi tarafından onaylanmış)

1. Ticari adı,
2. Formül (mg/lt veya % olarak),
3. Etkiye ilişkin bilgi (etkili olduğu hedef mikroorganizmalar),
4. Kullanım yeri ve buna göre düzenlenen talimat (şekil, yol, dilusyon, zaman vs.),
5. Kullanılması sakıncalı yollar,
6. İstenmeyen etkiler,
7. Diğer maddeler ile etkileşmeler,
8. Özel saklama şekli,
9. Kullanıcılar için gerekli uyarılar ve korunma önlemleri,
10. LD 50 değeri,
11. Zehirlenme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu ("Gerektiğinde Zehir Danışma Merkezinin ücretsiz 08003147900 nolu telefonunu arayınız" uyarısı)
12. Kullanma süresi (açılmamış orijinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyreltilmiş üründe),
13. İzin sahibi firma adı-adresi (ithal ürün prospektüslerinde üretici firma adı ve adresi de belirtilecektir.

Etiket ve Ambalaj Bilgileri

Etiket Bilgileri (Mesul müdür/İthalatçı firma yetkilisi tarafından onaylanmış)
1. Ticari adı
2. İmalatçı ve ithalatçı adı-adresi
3. Etken madde adı (INN)
4. İzin tarihi ve sayısı
5. Etken madde adı ve miktarları (mg/lt veya % olarak)
6. Kullanım amacı ve kullanma talimatı
7. İmal ve son kullanma tarihi
8. Seri no
9. Miktar
10. Genel uyarılar ve sınıfına uygun tehlike uyarı işareti
11. LD 50 değeri
12. Zehirlenme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu ("Gerektiğinde Zehir Danışma Merkezinin ücretsiz 08003147900 nolu telefonunu arayınız" uyarısı)
13. "Kullanmadan önce prospektüsü okuyun" uyarısı

Ambalaj Bilgileri

1. Ambalaj cinsi
2. Kapak özelikleri

Fason Üretim

1. Bakanlığımızdan üretim izni bulunan tesislerde, ayrıca izin almak kaydıyla fason üretime izin verilebilir.
2. Fason olarak üretilen ürünlerin kalitesinden tesis ve formül sahibi sorumludur.
3. Tesis ve formül sahibi firmalarca imzalanmış ve noter tasdikli sözleşmede verilmelidir.

NOT 1 : Üretim izni başvuruları üretimin yapıldığı İl Sağlık Müdürlüğü kanalı ile yapılacaktır. Doğrudan Bakanlığımıza yapılan başvurular kabul edilmeyecektir.

NOT 2 : Müracaatın incelenmesi sırasında yukarıda belirtilen bilgi ve belgelerin dışında gerekli görülmesi halinde ek bilgi ve belge talep edilebilir.

NOT 3 : Başvuru dökümanları 1’i asıl olmak üzere 5 dosya halinde fihristli olarak hazırlanmalıdır.

NOT 4 :Gönderilen tüm bilgi ve belgelerin AT, FDA ve diğer uluslararası normlara uygun olması gerekmektedir.

NOT 5 :Aynı firmanın aynı formülü içeren farklı isimli ürününe izin verilmez.

Su Temin İzin Belgesi İçin İstenen Evraklar
• Dilekçe
• Suyu alacak olan kişi veye kuruluşların ihtiyaç tutarı
• Yönetmelik ve bakanlık tebliği ile getirilen düzenlemelere uyulacağına dair taahhütname
• Tankerle aktarılacak suyun depolanacağı ve bağlı su şebekesinin krokisi
• Kaynak veya içme suyu nakledecek il sağlık müdürlüğünce yetkilendirilmiş işletme ile imzalanmış noter onaylı sözleşme örneği
• Sağlık müdürlüğü inceleme raporu

Tanker ile su temein izni için
• İşletme inceleme kurul raporu

İŞLETME ADI:.............................................................. ...../...../.......Tarihli dilekçesi üzerine suyun depolanacağı tankın Sağlık Bakanlığının 18 Ekim 1997 tarihli Doğal Kaynak Maden ve İçme Suları ile Tıbbi Suları İstahsili Am balajlanması ve Satışı Hakkında Yönetmeliğin 2.maddesine ek düzenlemeler getirilmiştir.29-04-1999 tarihli kaynak ve içme suları ile ilgili tebliğdeki yeni düzenlemeye göre kurulumuzca tank-deponun yapılan tetkikinde:

1-Tank su ile fiziksel ve kimyasal olarak reaksiyona girmeyecek paslanmaz ve korozyona neden olmayacak şekilde yapılmış olup olmadığı ........................................

2-Tank-depo gerektiğinde kolayca yıkanıp temizlenebilecek şekilde su giriş ve tahliye bağlantılarına sahip olup olmadığı ..................................................................................

3-Tank kapakları içindeki suya dışarıdan meydana gelebilecek kontaminasyonları engelleyecek şekilde yapılmış ve kullanım dışında sorumluların haricinde açılmayacak şekilde kilitli olup olmadığı .........................................................................

4-Gerekli görülüyor ise,tank-depo su dolumu sırasında içerideki havanın dışarı çıkmasını sağlamak amacıyla,azami su seviyesinden yukarıda ve üzerinde su birikintisini önlemek üzere açık ucu vanalı ters U şeklinde hava tahliye çıkışı yer alabilir şekilde yapılıp yapılmadığı .................................................................................

5-Tanker ile tanka kaynak ve içme suya girişi yapılacak bağlantı su aktarımı dışında tankın içi ile dışı arasındaki bağlantıyı tam olarak kesecek şekilde olmalıdır. Bu bağlantı kesinlikle tank-deponun azami su seviyesinden yukarıda ve üzerinde su birikintisini önleyecek şekilde yapılıp yapılmadığı ..........................................................

6-Tanker ile su boşaltacak olan tanker arasındaki mesafenin uzak olması durumunda yukarıdaki (e) bendinde tanımlanan düzenlemenin aynısı tankerin kolayca yanaşabileceği bina girişinde yer alabilir ve ara sabit bağlantının bulunup bulunmadığı ...................................................................................................................

7-Tankta numune musluğunun bulunup bulunmadığı ....................................................

Tanker ile su temin izni için başvuran işletme tank veya deposunu yukarıdaki formata uygun hale getirmesi gereklidir.

Su Satış Yerleri İçin;
• Dilekçe.
• Satılacak su ile ilgili olarak; su satış yeri temsilcisi ile su işletmesi, veya bölge bayii arasında yapılacak sözleşmenin bir fotokopisi.
• 5 lt. ve üzeri polikarbon ambalajlı geri dönüşlü damacana suyun satış yerinin; ölçülendirilmiş, kaşeli ve imzalı krokisi.
• Su satış yeri açan özel veya tüzel kişiliğe ait vergi levhasının fotokopisi.
• İşletme ruhsatı fotokopisi.


Su Nakil Araçları İçin;
• Dilekçe
• Ruhsatlı su kaynağı veya ana bayi ile yaptığı sözleşme
• İşletme ruhsatı fotokopisi, anabayi ile sözleşme yapılmış ise bayinin su satış ruhsatı ayrıca ilave edilir.
• Su Satış Yeri izin belgesi fotokopisi,
• Su nakil aracına ait trafik ruhsat fotokopisi,
• Su Nakil Aracı izin belgesi başvurusunu Satış Yeri yapmışsa: Su Satış Yeri İzin belgesi fotokopisi veya Su Satış Yeri İzin Belgesi başvuru dosyası
• Su Nakil Aracı izin belgesi başvurusunu işletme yapmışsa: Kaynağın Sağlık Bakanlığı'ndan alınan İşletme Ruhsatı Fotokopisi ve ana bayii veya satış yerlerine suyu taşıyacağına ilişkin beyanname ile satış yeri izin belgesi fotokopileri,
• Su Nakil Aracı izin belgesi başvurusunu ana bayii yapmışsa: Hangi su satış yerlerine suyu taşıyacağına ilişkin beyanname ile satış yeri izin belgesi fotokopileri,


Su Satış Yerlerinin Tabii Olacağı Şartlar;
Madde 7:
• Su satış yeri; 5 lt. ve üzeri polikarbon ambalajlı geri dönüşlü damacana suların depolandığı ve satıldığı yer olmak üzere en az iki bölüm olmalıdır.
• Taban ve tüm duvarlar temiz ve silinebilir özellikte olmalıdır. Tavan nemlenme ve dökülmeye müsait olmamalıdır.
• Teknik ve hijyenik şartları yeterli ve uygun olmalıdır.
• Depo kısmı güneş ışığına maruz kalmamalıdır.
• Satılan suya ait işletme izin ruhsatının bir fotokopisi görünür şekilde asılı olmalıdır.
• Piyasaya arz edilen suların; tüp, otogaz, petrol ve petrol ürünleri satan yerlerde satışı yapılmaz.
• Su satış yerinde satılan suyun adı dışında başka bir isim veya tüketiciyi yanıltıcı tabela asılamaz.
• Su satış yerinde satılan suya ait bir tabela yok ise; asılı olacak tabelada sadece "su satış yeri" ibaresi bulunacaktır.
• Geri dönüşlü damacana sularının satışı yapılan yerlerin kullanım alanı en az 20 metrekare ve iki bölümden oluşmalıdır.


Su Satış Yeri Nakil Araçlarının tabi olacağı şartlar;
Madde 8:
• Piyasaya arz edilen suların; tüp, otogaz, petrol ve petrol ürünleri vb. dağıtımını yapan araçlarda veya bu ürünlerle birlikte nakli ve satışı yapılamaz.
• İşletmelerden su satış yerine yada su satış yerinden halka satış yapan araçların kasaları kapalı kasa ve/veya damacanaların dış etkenlerden korunacağı bir düzende olmalıdır. Açık kasa ile nakli yapılamaz.
• Araç, ambalajlı suların vasıfları bozulmayacak, deforme olmayacak şekilde düzenlenmelidir.
• Halka su dağıtımı yapılan araç üzerinde en az 50x50cm ebatlarında sattığı suyla ilgili olarak; kaynak ismi, ruhsat numarası ve tarihi bulunması zorunludur9.Su satış Yeri için istenen Belgeler

İlk Başvuru, İnceleme ve Analiz

Kaynak ve içme sularını işletmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler, kaynakta veya çıkış noktasında hiçbir işlem yapmadan, kaynağın veya çıkış noktasının yerini tereddütlere meydan vermeyecek şekilde belirleyen plan veya kroki ile birlikte Valiliğe müracaat ederler.

Başvurunun Müdürlüğe intikali üzerine; suların kaynağı veya çıkış noktası, müdürlük elamanları kontrolünde numune alınacak şekle getirtilir. Kurul, kaynağı veya çıkış noktası ve tesis yerini mahallinde tetkik eder. Yapılan tetkikler sonucunda, kaynağın veya çıkış noktasının tanımına uygunluğunun tespit edilmesi halinde, sağlık teşkilatı, kaynağından tekniğine uygun olarak gerekli numuneleri alır; debi ve sıcaklık gibi mahallinde yapılması gereken ölçümleri yapar, kaptajın yeri ve kaynağın veya çıkış noktasının etrafında bırakılacak koruma alanı mesafesi ve gerekli olan diğer hususlara da yer verilerek ön raporu detaylı şekilde hazırlar.Alınan numuneler, tercihen akredite olmuş ve analitik kontrol sistemine sahip, denetim yetkileri yetkili kuruluşlarca onaylanmış bağımsız kişi veya kurumlarca belirli aralıklarla denetlenen laboratuvarlar arasından, Bakanlıkça yetki verilecek laboratuvarlarda analiz ettirilir.

Tesis izni için üç nüsha olarak tanzim edilecek olan dosyada aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler bulunur;

• Dilekçe,
• Projeler;1/100 veya 1/1000 ölçekli koruma bölgesini gösterecek biçimde kaynak yeri plan koteleri, 1/20 - 1/50 ölçekli kaptaj projesi, Kaynağın veya çıkış noktasının bağlantılarını, toplama odasını ve maslak gibi üniteleri de gösteren 1/200 -1/2000 ölçekli isale plan ve profili, Kanalizasyon bulunmayan yerlerde 1/20 - 1/50 ölçekli fosseptik projesi ve açıklama raporu, Depo kullanılacak ise 1/50-1/100 ölçekli depo projesi, 1/50-1/500 ölçekli imlahane projesi, Makine yerleşimi ile iş akımını gösterir şema ve açıklama raporu, Sosyal tesis ile diğer yardımcı üniteleri gösterir 1/50-1/500 ölçekli proje, Bütün üniteler ile kaynak koruma alanını da gösterecek şekilde hazırlanmış genel vaziyet planı.
• Suyun kaynağından veya kaynaklarından, çıkış noktası veya noktalarından alınacak numunelerin Ek-1’de yer alan parametrelere ait tam analiz raporları,
• Su ile ilgili kurul ön raporu,
• Tesis İznine Esas Değerlendirme Formu,
• Valiliğin uygun görüşünü belirtir Olur,
• Suyun imla şekli ile ilgili açıklama raporu,
• Hidrojeolojik inceleme raporu,
• Suyun bulunduğu arazinin, Kurulca belirlenen koruma alanını da kapsayacak şekilde tapusu, yer başka gerçek veya tüzel kişiye ait ise noter onaylı anlaşma örneği, hisseli tapularda diğer hissedarların noter onaylı muvafakatı veya ilgili mahkemeden alınacak karar,
• Suya uygulanacak üretim proseslerine ilişkin bilgi ve belgeler,
• Teknik usullerle yer altından çıkartılan ve çıkış noktası  kuyu olan içme sularında  Devlet Su İşleri Genel Müdürlüğünden alınacak İçme Amaçlı Yer Altı Suyu Kullanım Belgesi,
• Teknik usullerle yer altından çıkartılan içme sularının ilgili mevzuatına uygun olarak İl Özel İdaresi’nden kiralandığına dair sözleşme,
• İsale hattında kullanılacak malzemelere ait bilgi ve belgeler,
• Var ise ilgili mevzuatı doğrultusunda alınmış diğer kuruluşlara ait görüş yazıları.

Hazırlanan dosyalar müdürlükçe incelenir ve uygun görülmesi halinde onaylanır. Müdürlükçe incelenerek uygun görülen ve onaylanan, dosya bilgilerine dayanılarak düzenlenen Ek-4 formu, Valilik Oluru, Kurul Raporu ve analiz raporları Bakanlığa gönderilir. Dosyalardan bir nüshası müdürlükte, birisi sağlık ocağında ve diğeri de işletmecide muhafaza edilir.

Tesis izni alanlar, uygun görülen projeleri ve bu Yönetmelikte istenilen hususları tam olarak yerine getirmek suretiyle bütün tesisleri inşa ederek tamamladıktan sonra, bir dilekçe ile Valiliğe başvurarak işletme izni talebinde bulunurlar.

Kurulca, tesislerin mahallinde incelenmesi sonucu, bu Yönetmelik hükümlerine ve projelerine uygunluğunun anlaşılması halinde, ruhsata esas olmak üzere suyun tüketime sunulacağı en son nokta olan nihai dolum yerinden su örnekleri alınarak Ek-1' de yer alan tüm parametreler yönünden analizleri yaptırılır.  Suların etiket bilgisinde de bu analiz sonuçları esas alınır.

Kurul son raporu, suyun tam analiz raporları, Valilik Oluru, firma imzası ve kaşesini taşıyan üç adet etiket örneği Ek- 5’ de yer alan Kaynak ve İçme Suları İçin İşletme İznine Esas  Değerlendirme Formu Bakanlığa gönderilir.

Gerektiğinde tesisin mahallinde incelenmesi ve dosyanın tetkikine müteakiben Bakanlıkça işletme izni verilir.

Tesis izni alınmadan inşa edilmiş tesislerin projelerine uygun olması halinde; Ek- 4 ve Ek –5’ de yer alan formlara göre İl Sağlık Müdürlüklerince bir değerlendirmede bulunulur ve herhangi bir olumsuzluk yok ise gerekli bilgi ve belgeler Bakanlığa gönderilir. Bakanlıkça uygun görülmesi halinde tesis izni ile işletme izni aynı anda verilir.

İlk Başvuru, İnceleme ve Analiz

Kaynak ve içme sularını işletmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler, kaynakta veya çıkış noktasında hiçbir işlem yapmadan, kaynağın veya çıkış noktasının yerini tereddütlere meydan vermeyecek şekilde belirleyen plan veya kroki ile birlikte Valiliğe müracaat ederler.

Başvurunun Müdürlüğe intikali üzerine; suların kaynağı veya çıkış noktası, müdürlük elamanları kontrolünde numune alınacak şekle getirtilir. Kurul, kaynağı veya çıkış noktası ve tesis yerini mahallinde tetkik eder. Yapılan tetkikler sonucunda, kaynağın veya çıkış noktasının tanımına uygunluğunun tespit edilmesi halinde, sağlık teşkilatı, kaynağından tekniğine uygun olarak gerekli numuneleri alır; debi ve sıcaklık gibi mahallinde yapılması gereken ölçümleri yapar, kaptajın yeri ve kaynağın veya çıkış noktasının etrafında bırakılacak koruma alanı mesafesi ve gerekli olan diğer hususlara da yer verilerek ön raporu detaylı şekilde hazırlar.Alınan numuneler, tercihen akredite olmuş ve analitik kontrol sistemine sahip, denetim yetkileri yetkili kuruluşlarca onaylanmış bağımsız kişi veya kurumlarca belirli aralıklarla denetlenen laboratuvarlar arasından, Bakanlıkça yetki verilecek laboratuvarlarda analiz ettirilir.

Tesis izni için üç nüsha olarak tanzim edilecek olan dosyada aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler bulunur;

• Dilekçe,
• Projeler;1/100 veya 1/1000 ölçekli koruma bölgesini gösterecek biçimde kaynak yeri plan koteleri, 1/20 - 1/50 ölçekli kaptaj projesi, Kaynağın veya çıkış noktasının bağlantılarını, toplama odasını ve maslak gibi üniteleri de gösteren 1/200 -1/2000 ölçekli isale plan ve profili, Kanalizasyon bulunmayan yerlerde 1/20 - 1/50 ölçekli fosseptik projesi ve açıklama raporu, Depo kullanılacak ise 1/50-1/100 ölçekli depo projesi, 1/50-1/500 ölçekli imlahane projesi, Makine yerleşimi ile iş akımını gösterir şema ve açıklama raporu, Sosyal tesis ile diğer yardımcı üniteleri gösterir 1/50-1/500 ölçekli proje, Bütün üniteler ile kaynak koruma alanını da gösterecek şekilde hazırlanmış genel vaziyet planı.
• Suyun kaynağından veya kaynaklarından, çıkış noktası veya noktalarından alınacak numunelerin Ek-1’de yer alan parametrelere ait tam analiz raporları,
• Su ile ilgili kurul ön raporu,
• Tesis İznine Esas Değerlendirme Formu,
• Valiliğin uygun görüşünü belirtir Olur,
• Suyun imla şekli ile ilgili açıklama raporu,
• Hidrojeolojik inceleme raporu,
• Suyun bulunduğu arazinin, Kurulca belirlenen koruma alanını da kapsayacak şekilde tapusu, yer başka gerçek veya tüzel kişiye ait ise noter onaylı anlaşma örneği, hisseli tapularda diğer hissedarların noter onaylı muvafakatı veya ilgili mahkemeden alınacak karar,
• Suya uygulanacak üretim proseslerine ilişkin bilgi ve belgeler,
• Teknik usullerle yer altından çıkartılan ve çıkış noktası  kuyu olan içme sularında  Devlet Su İşleri Genel Müdürlüğünden alınacak İçme Amaçlı Yer Altı Suyu Kullanım Belgesi,
• Teknik usullerle yer altından çıkartılan içme sularının ilgili mevzuatına uygun olarak İl Özel İdaresi’nden kiralandığına dair sözleşme,
• İsale hattında kullanılacak malzemelere ait bilgi ve belgeler,
• Var ise ilgili mevzuatı doğrultusunda alınmış diğer kuruluşlara ait görüş yazıları.

Hazırlanan dosyalar müdürlükçe incelenir ve uygun görülmesi halinde onaylanır. Müdürlükçe incelenerek uygun görülen ve onaylanan, dosya bilgilerine dayanılarak düzenlenen Ek-4 formu, Valilik Oluru, Kurul Raporu ve analiz raporları Bakanlığa gönderilir. Dosyalardan bir nüshası müdürlükte, birisi sağlık ocağında ve diğeri de işletmecide muhafaza edilir.

Tesis izni alanlar, uygun görülen projeleri ve bu Yönetmelikte istenilen hususları tam olarak yerine getirmek suretiyle bütün tesisleri inşa ederek tamamladıktan sonra, bir dilekçe ile Valiliğe başvurarak işletme izni talebinde bulunurlar.

Kurulca, tesislerin mahallinde incelenmesi sonucu, bu Yönetmelik hükümlerine ve projelerine uygunluğunun anlaşılması halinde, ruhsata esas olmak üzere suyun tüketime sunulacağı en son nokta olan nihai dolum yerinden su örnekleri alınarak Ek-1' de yer alan tüm parametreler yönünden analizleri yaptırılır.  Suların etiket bilgisinde de bu analiz sonuçları esas alınır.

Kurul son raporu, suyun tam analiz raporları, Valilik Oluru, firma imzası ve kaşesini taşıyan üç adet etiket örneği Ek- 5’ de yer alan Kaynak ve İçme Suları İçin İşletme İznine Esas  Değerlendirme Formu Bakanlığa gönderilir.

Gerektiğinde tesisin mahallinde incelenmesi ve dosyanın tetkikine müteakiben Bakanlıkça işletme izni verilir.

Tesis izni alınmadan inşa edilmiş tesislerin projelerine uygun olması halinde; Ek- 4 ve Ek –5’ de yer alan formlara göre İl Sağlık Müdürlüklerince bir değerlendirmede bulunulur ve herhangi bir olumsuzluk yok ise gerekli bilgi ve belgeler Bakanlığa gönderilir. Bakanlıkça uygun görülmesi halinde tesis izni ile işletme izni aynı anda verilir.

Tesis izin Aşamasında Gereken Belgeler

A-Tıbbi Değerlendirme Kurulunun Olumlu Raporundan (Endikasyon belirleme) Sonra İstenilecek Belgeler
• İnceleme ve tespit kurulu raporu (EK-1)
• Kaplıca tesisine ait doğal tedavi unsurunun analiz raporu (EK-2) Kaynak suyunun Radyoaktivite analizleri (Türkiye Atom Enerjisi Kurulu laboratuarında)( Madde 18)
• Doğal tedavi unsurunun tıbbi değerlendirme kurulu raporu (EK-5)
• Hidrojeoloji konusunda uzman jeoloji mühendisi tarafından hazırlanan kaynak koruma alanlarını da kapsayan hidrojeolojik rapor.
• Kaynak merkez olmak üzere yarı çapı en az 500 metrelik bir daire dahilindeki çevresinin 1/200 ve 1/25000 ölçekli harita.
• Tedavi bölümleri projeleri (1/50 ölçekli)
• Kullanılacak doğal tedavi unsuru kaynağının kullanım hakkına sahip olduğuna belirten tahsis belgesi, kira kontratı ve benzeri belgeler
• Projelendirilen tesislerin uygun ölçekli imar planı veya ilgili imarın uygun görüşü
• Tesisin kurulacağı alanın tapusu, tahsis belgesi veya kira kontratı.


      Yukarıda belirtilen belgeleri içeren dosya üç nüsha halinde düzenlenir. Asılları ve suretleri tanzim edenler ve işletmeci tarafından imza ve tasdik edilir. Hazırlanan dosyalar sağlık müdürlüğünce incelenir ve belgelerin tamam olması halinde Valiliğin görüşü ile birlikte Bakanlığa gönderilir. İşletmeciler, Bakanlıktan tesis izni almadan inşa ettikleri yapılardan dolayı hak talep edemezler.

B- İşletme İzni Aşamasında Gereken Belgeler
• Tedavi amaçlı kullanım yerleri analiz raporu (EK-3)
• İnceleme ve tespit kurulunca tesisin incelenmesinden sonra düzenlenen ve EK-6 örneği bulunan uygunluk bildirimi formu
• Mesul müdür sözleşmesi
• Bulundurulması gereken zorunlu sağlık personelin sözleşmeleri ve sağlık müdürlüğünce onaylı diplomaları,
• İçme ve kullanma suyunun ne şekilde temin edildiğinin belgelendirilmesi
• Atık suların ne şekilde bertaraf edileceğinin belgelendirilmesi.
• Yapı kullanım izin belgesi Türk Ceza Kanunu 12.10.2004/25611 sayılı R.G. yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Bu belgeler valiliğin görüşü ile birlikte Bakanlığa gönderilir. Bakanlıkça yapılan inceleme sonucunda bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan işletmelere işletme izni verilir.

Form İçin Tıklayınız

Genelge İçin Tıklayınız